قرص سینتروم 1 میلی گرم

قرص سینتروم 1 میلی گرم

 ترکیب کیفی و کمی

 آسنوکومارول 1 میلی گرم.

 مکمل(های) با اثر شناخته شده:

 لاکتوز (20 میلی گرم).

 برای لیست کامل مواد کمکی، بخش 6.1 را ببینید.
 فرم دارویی

 قرص برای تجویز خوراکی.

 قرص‌های سفید، گرد و مسطح با لبه‌های کمی بریده‌شده، با یک طرف نقش «CG» و روی دیگر نقش «AA» دارد.
مشخصات بالینی

 4.1 نشانه های درمانی

 درمان و پیشگیری از بیماری های ترومبوآمبولیک.

 4.2 میزان مصرف و روش مصرف

 دارو شناسی

 جمعیت هدف عمومی

 حساسیت به داروهای ضد انعقاد از بیمار به بیمار دیگر متفاوت است و همچنین ممکن است در طول دوره درمان نوسان داشته باشد.  بنابراین، انجام آزمایش منظم زمان پروترومبین (PT)/نسبت عادی شده بین المللی (INR) و تنظیم دوز بیمار بر این اساس ضروری است.  اگر این امکان وجود ندارد، Sinthrome نباید استفاده شود.

 سینتروم باید در یک دوز خوراکی تجویز شود.

 دوز اولیه:
دوز سینتروم باید فردی باشد.  اگر مقدار PT/INR قبل از شروع درمان در محدوده طبیعی باشد، برنامه دوز زیر توصیه می شود:

 دوز شروع معمول بین 2 میلی گرم در روز تا 4 میلی گرم در روز بدون تجویز دوز بارگیری است.  همچنین ممکن است درمان با یک رژیم دوز بارگیری آغاز شود، معمولاً 6 میلی گرم در روز اول و سپس 4 میلی گرم در روز دوم.

 اگر زمان اولیه ترومبوپلاستین غیر طبیعی باشد، درمان باید با احتیاط انجام شود.

 بیماران مسن (≥65)، بیماران مبتلا به بیماری کبدی یا نارسایی شدید قلبی با احتقان کبدی یا بیماران مبتلا به سوءتغذیه ممکن است در طول شروع درمان و نگهداری به دوزهای کمتری نیاز داشته باشند (به بخش 4.4 مراجعه کنید).

 اندازه گیری زمان ترومبوپلاستین باید روزانه در بیمارستان از دوز دوم یا سوم سینتروم و تا زمانی که وضعیت انعقاد در محدوده هدف تثبیت شود، انجام شود.  بسته به پایداری نتایج PT/INR، فاصله بین آزمایش‌ها بعداً می‌تواند افزایش یابد.  نمونه خون برای آزمایشات آزمایشگاهی باید همیشه در ساعت مشخصی از روز گرفته شود.
درمان نگهدارنده و تست های انعقادی
 دوز نگهدارنده سینتروم از بیمار به بیمار دیگر متفاوت است و باید به صورت جداگانه بر اساس مقادیر PT/INR بررسی شود.  PT/INR باید در فواصل منظم، یعنی حداقل یک بار در ماه ارزیابی شود.
 دوز نگهدارنده معمولاً بین 1 تا 8 میلی گرم در روز بسته به هر بیمار، بیماری زمینه ای، اندیکاسیون بالینی و شدت مورد نظر ضد انعقاد است.
 بسته به اندیکاسیون بالینی، شدت بهینه ضد انعقاد یا محدوده درمانی که باید در نظر گرفته شود، عموماً بین مقادیر INR 2.0 و 3.5 قرار دارد .  مقادیر INR بالاتر تا 4.5 ممکن است در موارد فردی مورد نیاز باشد.
PT که نشان دهنده کاهش فاکتورهای انعقادی وابسته به ویتامین K VII، X و II است، به پاسخ دهی ترومبوسپلاستین مورد استفاده برای تست PT بستگی دارد.  پاسخ دهی ترومبوپلاستین محلی مربوطه در مقایسه با آماده سازی مرجع بین المللی سازمان بهداشت جهانی توسط شاخص حساسیت بین المللی آن (ISI) منعکس می شود.

 "نسبت عادی شده بین المللی" (INR) به منظور استانداردسازی PT معرفی شد.  INR نسبت PT پلاسمای ضد انعقاد بیمار به PT پلاسمای طبیعی با استفاده از همان ترومبوپلاستین در همان سیستم آزمایش است که به توان یک مقدار تعریف شده توسط شاخص حساسیت بین المللی افزایش یافته است.

 قطع درمان

 به طور کلی، پس از قطع سینتروم، معمولاً خطر انعقاد بیش فعال وجود ندارد و بنابراین نیازی به تجویز دوزهای کاهش تدریجی نیست.  با این حال، در موارد بسیار نادر، در برخی از بیماران پرخطر (مثلاً پس از انفارکتوس میوکارد)، قطع مصرف باید تدریجی باشد.
 دوز فراموش شده

 اثر ضد انعقادی سینتروم بیش از 24 ساعت باقی می ماند.  اگر بیمار مصرف دوز تجویز شده سینتروم را در زمان مقرر فراموش کرد، باید در اسرع وقت در همان روز دوز تجویز شده مصرف شود.  بیمار نباید دوز روزانه را دو برابر کند تا دوز فراموش شده را جبران کند، بلکه باید به پزشک خود مراجعه کند.

  تبدیل از هپارین درمانی

 در موقعیت های بالینی که نیاز به ضد انعقاد سریع دارند، درمان اولیه با هپارین ترجیح داده می شود زیرا اثر ضد انعقادی سینتروم به تأخیر می افتد.  تبدیل به سینتروم ممکن است همزمان با هپارین درمانی شروع شود یا بسته به وضعیت بالینی به تاخیر بیفتد.  برای اطمینان از ضد انعقاد مداوم، توصیه می شود که حداقل 4 روز پس از شروع سینتروم، درمان با دوز کامل هپارین را ادامه دهید و تا زمانی که INR حداقل دو روز متوالی در محدوده هدف قرار نگیرد، هپارین درمانی را ادامه دهید.  در مرحله انتقال، نظارت دقیق ضد انعقاد ضروری است.