واکسن جانسون و جانسون Janssen COVID-19: مجاز برای استفاده اضطراری

واکسن جانسون و جانسون Janssen COVID-19: مجاز برای استفاده اضطراری

واکسن Janssen COVID -19 توسط سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) تأیید یا مجوز نشده است ، اما توسط FDA از طریق مجوز استفاده اضطراری (EUA) برای ایمن سازی فعال برای پیشگیری از بیماری کروناویروس 2019 (COVID -19) مجاز شده است  در افراد 18 سال به بالا.  استفاده اضطراری از این محصول فقط برای مدت زمان اعلام شرایط موجود که اجازه استفاده اضطراری از محصول را بر اساس بند 564 (ب) (1) قانون FD&C توجیه می کند ، مجاز است ، مگر اینکه اظهارنامه فسخ یا مجوز داده شود.  زودتر لغو شود.

موارد منع مصرف

 واکسن Janssen COVID-19 را برای افرادی که سابقه واکنش آلرژیک شدید (به عنوان مثال ، آنافیلاکسی) در هر یک از اجزای واکسن Janssen COVID-19 دارند ، تجویز نکنید.

 هشدارها و احتیاط ها

 مدیریت واکنش های آلرژیک حاد: در صورت بروز واکنش حاد آنافیلاکتیک پس از تجویز واکسن Janssen COVID-19 ، باید بلافاصله درمان پزشکی مناسب برای مدیریت واکنش های آلرژیک فوری در دسترس باشد.

 طبق دستورالعمل مراکز کنترل و پیشگیری از بیماریها ، دریافت کنندگان واکسن Janssen COVID-19 را برای بروز عوارض جانبی فوری نظارت کنید (https://www.cdc.gov/vaccines/covid-19/clinical-considerations/managing-anaphylaxis.html  )
ترومبوز همراه با ترومبوسیتوپنی: گزارش عوارض جانبی پس از استفاده از واکسن Janssen COVID-19 تحت مجوز استفاده اضطراری نشان می دهد که خطر ترومبوز شامل سینوس های وریدی مغزی و سایر نقاط (از جمله اما محدود به عروق خونی بزرگ شکم و ناحیه) افزایش می یابد.  وریدهای اندام تحتانی) همراه با ترومبوسیتوپنی و با شروع علائم تقریباً یک تا دو هفته پس از واکسیناسیون.  میزان گزارش ترومبوز با ترومبوسیتوپنی پس از تجویز واکسن Janssen COVID-19 در زنان 18 تا 49 ساله بیشترین بوده است.  برخی موارد کشنده بوده است  سیر بالینی این رویدادها دارای ویژگی هایی با ترومبوسیتوپنی ناشی از خود ایمنی هپارین است.  عوامل خطر خاص ترومبوز با ترومبوسیتوپنی پس از تجویز واکسن Janssen COVID-19 و میزان خطر احتمالی مازاد بر اثر واکسیناسیون در دست بررسی است.  بر اساس شواهد موجود ، یک رابطه علی بین ترومبوز با ترومبوسیتوپنی و واکسن Janssen COVID-19 قابل قبول است.


 متخصصان مراقبت های بهداشتی باید نسبت به علائم و نشانه های ترومبوز همراه با ترومبوسیتوپنی در افرادی که واکسن Janssen COVID-19 دریافت می کنند ، هوشیار باشند.  در افراد مشکوک به ترومبوز همراه با ترومبوسیتوپنی به دنبال تزریق واکسن Janssen COVID-19 ، استفاده از هپارین ممکن است مضر باشد و ممکن است به درمان های جایگزین نیاز باشد.  مشاوره با متخصصان خون شناسی به شدت توصیه می شود.  انجمن خون شناسی آمریکا ملاحظات مربوط به تشخیص و درمان ترومبوز با ترومبوسیتوپنی را پس از تجویز واکسن Janssen COVID-19 (https://www.hematology.org/covid-19/vaccine-induced-immune-thrombotic-) منتشر کرده است.  ترومبوسیتوپنی)
در صورت بروز تنگی نفس ، درد قفسه سینه ، ورم پا ، درد شکمی مداوم ، علائم عصبی (از جمله سردردهای شدید یا مداوم یا تاری دید) ، یا پتشی های فراتر از محل ، باید به دریافت کنندگان واکسن Janssen COVID-19 دستور داده شود که در صورت مشاهده سریعاً به پزشک مراجعه کنند.  از واکسیناسیون

 سندرم گیلن باره: گزارشات مربوط به عوارض جانبی پس از استفاده از واکسن Janssen COVID-19 تحت مجوز استفاده اضطراری نشان دهنده افزایش خطر ابتلا به سندرم گیلن باره در 42 روز پس از واکسیناسیون است.

 نقص سیستم ایمنی: افراد دارای نقص ایمنی ، از جمله افرادی که تحت درمان با سرکوب کننده سیستم ایمنی قرار می گیرند ، ممکن است واکنش ایمنی نسبت به واکسن Janssen COVID-19 کاهش یافته باشد.

 سنکوپ: سنکوپ (غش) ممکن است در ارتباط با تجویز واکسن های تزریقی ایجاد شود.  برای جلوگیری از آسیب در غش ، باید روش هایی در نظر گرفته شود.

 محدودیت های اثربخشی واکسن: واکسن Janssen COVID-19 ممکن است از همه افراد واکسینه شده محافظت نکند.